[종합] 셀트리온, 코로나 항체 치료 2 상 임상 시험에서 중환자 54 % 감소 … 회복 기간 ↓

셀트리온의 신종 코로나 바이러스 감염증 (이하 COVID-19) 항체 치료제 ‘Recyronaju'(성분명 Regdanvimab, 개발 명 CT-P59)는 경증에서 중등도의 코로나 19 환자에게 투여하면 심하게 발병 할 가능성이 54 % 감소했습니다. 50 세 이상에서는 68 % 낮아져 고위험군에서 더 큰 효과를 보였다.


[사진=셀트리온]

13 일 가천 대학교 길병원 감염 의학 교수 엄 중식 교수는 대한 약사회 학술 대회 ‘2021 하이원 신약 개발 심포지엄’에서 렉 키로 나 글로벌 임상 2 상 결과를 발표했다.

이 2 단계는 한국, 루마니아, 스페인, 미국의 327 명의 경증에서 중등도 코로나 19 환자를 대상으로 한 바이러스 검사 중 열을 포함한 7 가지 코로나 19 증상의 회복 기간과 양성에서 음성으로 전환하는 데 걸리는 시간을 단축합니다. 확인을 목표로합니다. 중등도 환자는 폐렴 환자입니다. 전체 과목의 60 %를 차지했습니다.

연구 결과, 경증 및 중등도 환자에서 중증 (입원 치료 필요)까지의 발병률은 위약 그룹에 비해 레 키로 나 주사 그룹 (40mg / kg)에서 54 % 감소했습니다. 중등도의 증상이있는 50 세 이상 환자의 경우 68 % 감소했습니다.

임상 회복 시간은 Rekyrona 투여군에서 5.4 일, 위약 투여군에서 8.8 일이었다.

특히, 50 세 이상의 중등도 또는 중등도 환자에서 레 키로 나 주사를 투여했을 때 임상 회복에 걸리는 시간이 위약군에 비해 5 ~ 6 일 이상 단축되었습니다.

또한 레 키로 나를 투여했을 때 체내 바이러스가 급격히 감소하여 7 일째에는 위약군보다 체내 바이러스 농도가 현저히 낮았으며, 위약군은 7 일째에 도달 한 것으로 나타났다. 10 일 후에 만 ​​치료 그룹.

[사진=셀트리온]

안전성 평가 결과 전체적으로 특정 사항이 발견되지 않아 안전성이 우수하다는 것을 입증했습니다. 셀트리온은 임상 시험용 약물 투여 후 이상 반응으로 인한 심각한 이상 반응, 사망, 연구 중단은 없다고 밝혔다.

엄 교수는 “레 키로 나는 이번 임상 실험을 통해 경증 및 중등도 코로나 19 환자에게 투여했을 때 중증 환자로의 발달 속도가 현저히 감소하고 빠르게 회복된다는 것을 증명했다”고 말했다. 백신과 치료가 악화를 예방하는 데 필수적인 옵션이라고 생각합니다.”

셀트리온 관계자는 “레 키로 나가 식약 처로부터 조건부 허가를 받으면 이미 10 만명 생산을 마친 상태이며 즉시 의료 분야에 공급할 수 있도록 공급 계획을 철저히 준비하고있다”고 말했다. 최대 200 만 명에 대한 치료 계획을 체계적으로 준비하고있어 글로벌 수요에 대응하기 위해 최선을 다하고 있습니다.”

셀트리온은 전 세계 10 개국 이상에서 3 상 임상 시험을 진행하여보다 광범위한 환자를 대상으로 한 2 상 임상 시험에서 확인 된 레 키로 나 균주의 안전성과 유효성을 추가로 검증 할 계획입니다.

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