타액 검사는 검사자가 플라스틱 용기에 뱉어내어 감염 여부를 판단 할 때 타액에서 코로나 19 바이러스 유전자를 검출하는 기술입니다. Seegene 제안
분자 진단 전문 기업 씨젠이 유럽에서 타액 (타액)에 의한 신종 코로나 바이러스 감염증 (COVID-19, 코로나 19)을 진단하는 검사법 승인을 받았다. 타액 검사법은 검체 채취가 간단하고 기존 검체 채취 방법과 달리 의료진이 채취 할 필요가 없어 검사 속도를 높일 수 있습니다.
씨젠은 최근 타액 검사법을 코로나 19 유전자 증폭 (PCR) 진단 키트 2 종에 적용 해 유럽 체외 진단 시약 인증 (CE-IVD) 변경 허가를 받았다고 7 일 밝혔다. 즉, 진단 키트에 사용되는 검체를 코 깊숙이 면봉으로 채취하는 기존의 방법 외에 침술 진단도 가능하다. 변형 승인을받은 진단 키트는 코로나 19 유전자 4 종을 진단하는 올 플렉스 키트와 코로나 19, 독감, 감기를 동시에 진단하는 키트이다.
타액 검사법에서는 검사관이 플라스틱 튜브에 침을 뱉으면 그 타액으로 코로나 19 검사를합니다. 코로나 19 바이러스는 코, 입, 목과 같은 호흡기 전체에 번식하면서 코, 목뿐만 아니라 타액에도 사용됩니다. 검체 채취 후 다른 PCR 진단법에서 사용하는 방법으로 진단합니다.
Rutgers University 유전학과 연구팀 인 Andrew Brooks는 작년 4 월 미국 식품의 약국 (FDA)으로부터 응급 사용 승인 (EUA)을 받았습니다. 60 명의 환자를 대상으로 임상 시험을 실시한 결과 기존 검체 채취 방법과 정확도가 100 % 일치하는 것으로 나타났다. 씨젠은 지난해 9 월 씨젠 진단 키트를 타액 검사로 사용했을 때 워싱턴 국립 어린이 병원 분석 결과 기존 검체 채취 방법과 동일한 정확도를 얻었다 고 밝혔다.
타액 검사는 의료진이 샘플을 수집 할 필요가 없으므로 의료 과부하를 줄일 수 있습니다. 현재 주로 사용되는 비 인두 도말 검사는 면봉으로 코 깊숙한 곳에 위치한 점막을 긁어내어 검체를 채취해야합니다. 타액 검사 방법은 침을 뱉어 제출하기 만하면 누구나 샘플을 채취 할 수 있습니다.
타액 검사법은 별도의 시설과 격리 조치가 필요하지 않은 장점도 있습니다. 비 인두 도말 검사는 검사중인 환자가 검사 중에 재채기를 할 수 있으므로 검사자에게 감염 위험이 있습니다. 따라서 의료진은 검체를 별도의 공간에 수집하고 수집 과정에서 사용 된 보호 복, 장갑, 마스크와 같은 모든 의료 도구를 폐기합니다. 타액 검사 방법과 직접적인 접촉이 없으므로이 과정의 비용을 절약 할 수 있습니다.
타액 검사법에 대한 유럽 승인의 배경은 최근 유럽에서 코로나 19 재발로 인해 검사 량이 급증하고 있다는 것입니다. 한국도 지난달 7 일 3 차 유행으로 코로나 19 환자 수가 증가함에 따라 진단을위한 타액 검사법을 도입했다. 진단을 위해 임시 선별 검사실에서 비 인두 도말 검사 또는 타액 검사를 선택할 수 있습니다.
씨젠 관계자는 “이 코로나 19 제품의 타액 검사법 적용 승인이 확진자가 급증하는 유럽 상황 개선에 도움이 되길 바란다”고 말했다.