【청소년 일보】 SCM 생명 과학과 미국 제넥 신의 합작 회사 코이 무네는 7 일 미국 생명 공학 기업 면역 치료제로부터 CDMO 수주를 받았다고 밝혔다.
면역 세포 치료제 개발에 이어 최근 바이오 산업에서 ‘핫 트렌드’로 떠오른 CDMO로 사업을 확장하고 있다고 설명했다.
CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)는 간단한 바이오 위탁 생산을 의미하는 CMO에 ‘개발’이 추가 된 용어입니다. CDMO 사업을 통해 바이오 기업은 다양한 글로벌 기업과 협력하고 현재 바이오 분야의 핵심 트렌드로 자리 잡은 신약 개발 역량을 배양 할 수 있습니다.
이번 계약에 따라 코이 무네는 면역성 교 모세포종을 표적으로하는 mRNA 기반 면역 항암제 ‘ITI-1020’의 개발과 생산을 맡게된다. 코이 무네는 ‘ITI-1020’의 cGMP 개발과 관련된 이정표는 물론, 상용화시 매출의 일부를 로열티로받는 조건도 확보했다.
Immunomic은 면역 백신 플랫폼 ‘UNITE’의 핵심 기술을 바탕으로 면역 세포 치료제를 개발하고있는 미국 바이오 기업입니다. 양도되었습니다.
UNITE 플랫폼은 특정 항원을 집중적으로 표적으로 삼는 방식으로 인간 면역 세포의 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이뮤 노믹은 플랫폼을 이용하여 암, 알레르기 및 기타 감염성 질환에 적용 할 수있는 면역 세포 치료 파이프 라인을 개발하고 있습니다.
CDMO 계약 체결에 앞서 Immunomic은 Coimune의 cGMP 제조 능력을 높이 평가 한 것으로 알려져 있습니다.
cGMP는 우수한 의약품 제조를위한 품질 관리 기준이며, 세계 최대 제약 및 바이오 시장 인 미국 시장에 진입하기 위해서는 기준을 충족해야합니다. Coimune은 미국 노스 캐롤라이나 주에있는 약 560 평의 부지에 10 개의 ISO-7 실과 4 개의 QC 실험실을 포함한 cGMP 제조 시설을 보유하고 있습니다.
글로벌 기준을 충족하는 코이 무네의 cGMP 프로세스는 CDMO 사업을 준비하는 국내 바이오 기업들에게 좋은 가이드 라인이 될 것으로 기대된다.
코이 무네는 CAR-CIK 면역 세포를 기반으로 다양한 항암 파이프 라인을 개발하는 바이오 벤처 기업입니다. 현재 미국에서 임상 2b를 진행중인 수지상 세포 기반 면역 세포 치료제 (CMN-001)와 유럽에서 임상 1 상을 진행중인 급성 림프 구성 백혈병 치료 (CARCIK-CD19)의 파이프 라인을 확보하고 있습니다.
Coimune의 CEO 인 Charles Nicolette는 “새로운 전문 기술을 보유한 Immunomics와 협력 할 수있게되어 기쁩니다.”라고 말했습니다. 나는 그것을 할 수 있기를 고대한다.”
【청년 일보 = 안상준 기자】