[BioS]Oscotech, 류마티스 관절염에 대한 ‘SYK 억제제’, 2 상 “최초에 도달하지 못함”

오스코텍은 SYK 억제제 ‘SKI-O-703’의 류마티스 관절염 임상 2 상 임상 2 상 데이터를 분석 한 결과 1 차 평가 지표를 달성하지 못했다고 7 일 밝혔다.

이 2 상 ​​임상 시험은 메토트렉세이트 (MTX) 및 TNF 약물에 반응하지 않은 환자를 대상으로 수행되었으며 모집 된 환자의 대다수는 중증 류마티스 관절염 환자였습니다. 오스코텍은 “환자군의 특성상 세비도 플레 닙은 모든 환자에서 기대했던 것만 큼 효능이없는 것으로 보인다”고 말했다.

약물 노출은 건강한 피험자를 대상으로 한 1 상 임상 시험에 비해 환자에서 상대적으로 낮았습니다. 또한 모든 용량에서 심각한 독성이 관찰되지 않았습니다.

오스코텍은“이번 검사를 통해 확인 된 중증 류마티스 관절염 환자의 안전성과 치료 가능성을 바탕으로 용량을 늘려 효능을 향상시킬 것으로 기대한다”고 말했다. “또한 루푸스, 건선 및 추가 연구도 진행 중입니다. 1 분기에 완료된 최종 임상 보고서를 바탕으로 용량 증량을 통한 적응증 확대 등 추가 임상 시험을 검토하고 있습니다.”

한편 세비도 플레 닙의 면역 혈소판 감소증 (ITP)에 대한 임상 2 상이 진행 중이며, 올해 말 톱 라인 데이터를 통해 유효성과 안전성을 발표 할 예정이다.