[이코노믹리뷰=곽예지 기자] 영국 정부는 세계 최초로 아스트라 제네카와 옥스포드 대학이 공동으로 개발하고있는 신종 코로나 바이러스 감염증 (코로나 19) 백신의 긴급 사용을 세계 최초로 승인했다.
31 일 제약 및 바이오 산업에 따르면 영국 보건부는 영국 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관 (MHRA)의 권장 사항을 수락하고 동일한 결정을 내 렸습니다. 이에 따라 업계는 아스트라 제네카 백신이 빠르면 다음달 4 일부터 배포 될 것으로 예상하고있다.
영국이 서두르고있는 가운데 미국은 당초 계획보다 2 개월 정도 승인 예상 시간을 늦추고 한국의 승인 일정에 주목하고있다.
삼매달 예방 접종을하면… 효과가 최대 80 %
AstraZeneca는 백신을 3 개월 간격으로 두 번 투여하면 면역 효과가 최대 80 %까지 증가한다고 설명했습니다. 또한 면역 효과는 1 회 투여 후 22 일 만에 나타나며 최소 3 개월 동안 지속된다고 덧붙였습니다.
AstraZeneca의 백신은 18 세 이상의 피험자에게 사용하도록 승인되었습니다. 몇몇 전문가들은이 백신이 잠재적 인 위험을 능가하는 경우 임산부 나 모유 수유자에게도 사용될 수 있다고 결정했습니다.
최근 영국에서 시작되어 전 세계로 확산 된 COVID-19 돌연변이 바이러스와 관련하여 백신의 효과에 대한 추가 연구가 필요합니다. MHRA 커미셔너 인 Jun Lane 박사는 “우리는 백신이 새로운 돌연변이와 관련하여 효과적인지 여부를 연구하고 있습니다”라고 말했습니다.
인간 약물 전문가 실무 그룹위원회 의장 인 Münir Pirmohamed 경은 “백신이 돌연변이 유발 성 감염을 감소시키는 지 여부를 결정하기위한 추가 연구가 수행되어야합니다”라고 말했습니다. “아직이를 설명 할 데이터가 없습니다.”
이전에 AstraZeneca 백신은 임상 시험에서 평균 70.4 %의 면역 효과를 나타 냈습니다. 그러나 검사 과정에서 실수로 1 차 접종에 절반, 2 차에 전체 접종을하면 예방 효과가 90 %까지 올라 의문이 제기됐다.
이에 미국 식품의 약국 (FDA)은 아스트라 제네카 백신의 1 차 및 2 차 용량에 따라 효능이 달라지는 이유가 설명되지 않았다며 백신 사용 승인에 대해 부정적인 입장을 표명했다. 반면 영국 당국은 사용 승인을받은 화이자 백신과 아스트라 제네카 백신을 비교 한 시험이 없어 결과를 비교하기 어렵다고 주장했다.
AstraZeneca Pascal Sorio 최고 경영자 (CEO)는 “우리 백신은 COVID-19 예방에 효과적이며 저장이 쉽고 접종이 간단하며 이익없이 공급되는 것으로 나타났습니다.”라고 강조했습니다.
화이자의 백신은 이전에 95 % 효과가있는 것으로보고되었으며 모데나 백신은 94.5 % 효과가있었습니다.
천만명 국내 공급 계약 … 내년 2 ~ 3 월 도입 예정
아스트라 제네카가 개발 한 코로나 19 백신의 유효성과 신뢰성에 대한 논란이 계속되고 있지만, 국내 1,000 만 명에게 아스트라 제네카 백신 공급 계약을 체결 해 이미 유통이 시작됐다. 이에 따라 내년 2 월부터 3 월까지 도입 될 예정이다.
식품 의약품 안전 처는 아스트라 제네카로부터 비 임상 테스트 데이터와 안전성 및 동물 테스트 데이터 인 품질 데이터를 받아 검토를 시작했다.
미국 정부는 AstraZeneca 백신 3 억 회를 주문했습니다.
미국 코로나 19 백신 개발 프로그램 ‘초고속 운영’팀의 몬 세프 슬라 위 (Monsef Slawi)는 “모든 것이 잘되면 4 월에 미국의 비상 사용이 승인 될 것으로 예상된다”고 말했다.
이는 미국 정부의 기존 계획에서 최소 2 개월 이상 연기되며 빠르면 내년 2 월에 FDA의 긴급 사용 승인 절차를 거칠 것으로 예상됩니다.
반면에 AstraZeneca 백신은 일반 냉장 상태에서 섭씨 2 ~ 8도에서 최소 6 개월 동안 보관, 운반 및 취급 할 수 있습니다. -70 ° C에서 극저온 저장이 필요한 화이자, -20 ° C 저장이 필요한 모데나 백신에 비해 기존 의료 환경에서 보관 및 투여가 가능할 것으로 기대된다.
따라서 AstraZeneca의 백신은 Pfizer 및 Modena 백신에 비해 가격과 전달면에서 최고이지만 많은 전문가들은 여전히 AstraZeneca의 COVID-19 백신 시험 결과에 의문을 제기하고 있습니다.